يسرّنا أن نعلن حصول خط إنتاج ZATH الكامل على اعتماد CE. تشمل المنتجات:
1. مفصل الورك المعقم - الفئة الثالثة
2. برغي عظم معدني معقم/غير معقم - الفئة IIb
3. نظام التثبيت الداخلي للعمود الفقري المعقم/غير المعقم - الفئة IIb
4. نظام لوحة القفل المعقمة/غير المعقمة - الفئة IIb
5. برغي معقم/غير معقم - الفئة IIb
6. قفص اندماج بين الجسمين معقم/غير معقم - الفئة IIb
7. إطار التثبيت الخارجي المعقم/غير المعقم (مع دبوس) - الفئة IIb،
يشير موافقة CE إلى أن خط إنتاج ZATH الكامل يتوافق مع المعايير واللوائح ذات الصلة بالاتحاد الأوروبي، ويمهد الطريق لدخول السوق الأوروبية والمناطق الأخرى في العالم أيضًا.
تشمل مجموعة المنتجات المعتمدة منتجات ZATH لعلاج الصدمات (صفائح القفل، وبرغي العظام، وبرغي القسطرة، والمثبتات الخارجية)، وأنظمة العمود الفقري (أنظمة التثبيت الداخلي للعمود الفقري والالتحام)، وأنظمة استبدال المفاصل (مفصل الورك). بالإضافة إلى منتجات المفاصل، تتوفر منتجات ZATH لعلاج الصدمات والعمود الفقري أيضًا في عبوات معقمة، مما يقلل من معدل إصابة المرضى، ويحسن أيضًا من معدل دوران المخزون لدى شركائنا الموزعين. حاليًا، تُعد ZATH الشركة الوحيدة عالميًا في تصنيع أجهزة تقويم العظام التي توفر عبوات معقمة لكامل خط إنتاجها.
إن الحصول على شهادة CE لمرة واحدة لخط الإنتاج الكامل لا يمثل القوة التقنية القوية والجودة الممتازة لشركة ZATH فحسب، بل يضع أيضًا أساسًا متينًا لاتخاذ خطوات أخرى في السوق الدولية.
على مدار أكثر من عشر سنوات من التطوير، أقامت ZATH علاقات تعاون مع عشرات الدول في أوروبا وآسيا وأفريقيا وأمريكا اللاتينية. وتحظى جميع منتجات ZATH، سواءً في مجال علاج الإصابات والعمود الفقري أو استبدال المفاصل، بتقدير كبير من شركائها الدوليين وجراحيها حول العالم.
مع موافقة CE، سنستغل هذه الفرصة للانطلاق في رحلة جديدة في مجال جراحة العظام في جميع أنحاء العالم.
وقت النشر: ٢٩ أغسطس ٢٠٢٢